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Dec 24, 2023

Aiguille

Les chercheurs ont appelé à la construction d'installations de fabrication pilotes

Les chercheurs ont appelé à la construction d'installations de fabrication pilotes «à risque», afin de garantir que cette technologie révolutionnaire est prête à être déployée avant la prochaine pandémie.

Les vaccins sans aiguille pourraient transformer la vaccination, mais des investissements sont nécessaires pour accélérer leur développement et aider à se protéger contre de futures pandémies. Sans cela, le développement risque de languir, les premiers correctifs sous licence n'étant pas disponibles avant une autre décennie, selon les chercheurs.

Les patchs de microréseaux de vaccins (vaccin-MAP), également connus sous le nom de patchs de micro-aiguilles, consistent en des projections microscopiques qui sont appliquées sur le corps comme un petit pansement, pénétrant sans douleur dans la couche la plus externe de la peau pour administrer un vaccin aux couches supérieures de la peau.

Ils ont le potentiel de surmonter de nombreux obstacles logistiques qui entravent le déploiement des vaccins, garantissant que ces interventions vitales parviennent à tout le monde, partout, aussi rapidement que possible. Les Vaccine-MAP pourraient également assurer un déploiement rapide de vaccins protecteurs en cas de futures épidémies ou pandémies.

Comme on l'a vu lors de la pandémie de COVID-19, des goulots d'étranglement peuvent survenir à différentes étapes de la chaîne d'approvisionnement des vaccins, des pénuries d'ingrédients vaccinaux, de matériaux d'emballage et d'installations de remplissage et de finition, à l'insuffisance de travailleurs de la santé pour administrer les vaccins dans les bras des gens.

Les vaccins-MAP pourraient alléger la pression sur bon nombre de ces goulots d'étranglement. Parce qu'ils sont fabriqués différemment des vaccins traditionnels à aiguilles et seringues, il y aurait moins de concurrence pour les matériaux. Ils sont également plus légers que les vaccins traditionnels, censés être plus stables à des températures non réfrigérées et plus faciles à administrer, simplifiant leur transport et leur distribution - ils pourraient même être postés directement dans les cliniques ou les maisons des gens. Ceux qui n'aiment pas les aiguilles peuvent également être plus disposés à se faire vacciner à l'aide d'un patch.

Une modélisation récente par la société américaine de conseil en soins de santé Avalere Health a estimé que, dans un scénario de pandémie similaire à COVID-19, même si seulement 10 % des vaccins étaient administrés via des patchs de puces à ADN, le fardeau de la maladie pourrait être réduit de 35 % et les décès de 30 % aux États-Unis, tandis que l'impact économique mondial pourrait être réduit de 500 milliards de dollars sur deux ans.

Bien que les patchs de microréseaux soient en développement depuis plusieurs décennies, aucun n'a encore été approuvé par les régulateurs - bien que la pandémie de COVID-19 ait revigoré l'intérêt et l'investissement dans la technologie.

Actuellement, un patch de vaccin contre la rougeole et la rubéole a terminé un essai clinique de phase 1/2 dont les résultats devraient être publiés prochainement et deux autres essais cliniques de phase 1/2 sont prévus. Plusieurs candidats vaccins contre le COVID-19 et la grippe entrent dans les essais de phase 1/2. Beaucoup d'autres sont en cours d'évaluation préclinique pour diverses maladies, notamment le virus du papillome humain (VPH) et la rage.

Même ainsi, il reste un certain nombre d'obstacles à surmonter avant que les avantages potentiels de cette technologie puissent être réalisés.

Étant donné que le vaccin dans les patchs de puces à ADN est dans une formulation sèche, les développeurs et les fabricants doivent s'assurer qu'une quantité suffisante d'antigène (le composant du vaccin qui déclenche une réponse immunitaire) peut être concentrée pour délivrer une dose complète.

Des tests de contrôle de qualité standardisés et des exigences de stérilité pour la fabrication de vaccins doivent également être établis, et les développeurs devront également démontrer que les patchs de microréseaux seraient acceptables pour les travailleurs de la santé et le grand public.

Cependant, le goulot d'étranglement le plus important est sans doute le manque d'installations de production établies pour produire des vMAP à l'échelle commerciale - d'où l'appel à des investissements pour financer des installations de fabrication à l'échelle pilote, sans garantie absolue qu'il réussira, comme c'est toujours le cas avec transformation. nouveautés.

Le partage du coût de cet investissement entre les développeurs et les fabricants, les organisations mondiales de santé et d'autres donateurs pourrait réduire considérablement le risque pour les organisations individuelles, tout en accélérant la disponibilité de cette technologie, affirme le Dr Tiziana Scarnà, cadre supérieur en façonnage du marché chez Gavi.

Écrivant dans la revue Expert Opinion on Drug Delivery, Scarnà et ses collègues de l'OMS, de l'UNICEF, de la Fondation Bill & Melinda Gates, de PATH, du CEPI et de l'US Department of Defense and Biomedical Advanced Research and Development Authority, ont déclaré : « Le développement de vaccins dans La réponse à la pandémie de COVID-19 a montré que les délais traditionnels de développement de vaccins peuvent être considérablement raccourcis avec un engagement politique, un financement à risque et une collaboration intensive entre tous les acteurs.

« Des stratégies similaires pourraient entraîner une augmentation des capitaux pour les investissements à risque dans les installations de production pilotes de vaccins-MAP et pour soutenir les partenariats entre les développeurs de patchs de microréseaux, les fabricants de vaccins et les organisations de développement et de fabrication sous contrat.

"Il est possible qu'avec les investissements réalisés maintenant, une ou deux installations pilotes puissent être établies dans deux à trois ans et que les premières études d'autorisation puissent être lancées dans trois ans. Cela inciterait probablement des investissements supplémentaires dans la recherche et le développement, entraînant une portefeuille mondial de recherche et développement avec plusieurs vaccins-MAP en cours de développement pour les vaccins épidémiques et endémiques. »

Pour atténuer davantage les risques, la technologie et l'installation de fabrication doivent être suffisamment flexibles pour pouvoir être appliquées à différentes cibles vaccinales et plates-formes MAP, en fonction des besoins actuels. "Il est également important qu'une installation soit utilisée entre les épidémies - par exemple, pour les vaccins de routine - à la fois pour justifier l'investissement et pour garder l'installation prête pour une réponse rapide", ont déclaré Scarnà et ses collègues.

Prendre ces mesures pourrait à tout le moins garantir que les patchs vaccinaux auront subi un ensemble minimum d'essais cliniques avant que la prochaine épidémie ou pandémie ne frappe. Cela signifie que la liste d'utilisation d'urgence du premier vMAP pourrait être disponible dans moins de cinq ans.